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La Viagra féminin, sa sécurité et son efficacité remis en question dans une nouvelle étude

Viagra féminin

Le médicament flibansérine, approuvé l'an dernier par la US Food and Drug Administration pour augmenter le désir sexuel chez les femmes qui entrent dans la ménopause, a des bénéfices limités et produit effets négatifs, comme l'indiquent les résultats publiés dans le JAMA Internal Medicine.

Flibansérine: leur efficacité semble etre limitée.

Le trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD, pour ses sigles en anglais), également connu comme le trouble d'intérêt sexuel / excitation sexuelle féminine, affecte entre 10 et 40% des femmes. Le HSDD est défini comme « une carence (ou l'absence) persistant ou récurrent de fantasmes sexuels et le désir d'activité sexuelle, accompagnée de « une marquée angoisse et la difficulté interpersonnelle» qui n'est provient pas d'un trouble mental non sexuelle, un médicament, le stress de relation ou une autre condition médicale.

La Flibansérine - appelé la « Viagra féminin » - a été approuvé l'année dernière par la Food and Drug Administration (FDA) dans une décision très médiatisée qui a attiré l'attention du publique et des professionnels de santé de même.

A les questions de sécurité ont été ajoutés les préoccupations sur la médicalisation de la sexualité des femmes. Il n'est pas clair si les bénéfices ont valu les risques, et des questions sur l'influence du lobby pharmaceutique dans les décisions de la FDA ont été soulevées .

Sprout Pharmaceuticals a acheté les droits de flibansérine après que la FDA à l'origine l'a rejeté. Ils ont impulsé leur soutien, même pour aider à créer et à financer la campagne de promotion « Even the Score ». La campagne a affirmé que le sexisme avait motivé le rejet, plutôt que des preuves scientifiques.

48 heures après l'approbation de la FDA, la Valeant Pharmaceuticals, qui était une division de Sprout, a acheté les droits de la flibansérine pendant environ un milliard de dollars en espèces.

Le Dr. Loes Jaspers, du Centre médical de l'Université Erasmus de Rotterdam, Pays-Bas, et les co-auteurs ont mené une méta-analyse des dossiers des essais cliniques de 5 914 femmes.

Les effets escomptés sont limités, mais les effets secondaires sont significatifs

Les essais cliniques dont cinq ont été publiés et dont trois ont pas encore été publiés, étudièrent l'efficacité et l'innocuité des médicaments pour traiter le HSDD.

Les résultats indiquent que la flibansérine, en moyenne, donne une augmentation mensuelle de la satisfaction d'un demi-épisode sexuel, mais augmente de manière significative les étourdissements, la somnolence, les nausées et la fatigue chez les femmes qui l'utilisent. L'impression générale des femmes interrogées était que le médicament a causé une amélioration minime ou nulle.

Les études examinées ont été des essais cliniques randomisés, mais la qualité de la preuve a été jugé « très basse » en raison des limitations de conception et l'indirect des preuves. En outre, les auteurs notent que les résultats d'efficacité dans les résultats publiés étaient plus favorables que celles des études non publiées. Pourtant ils concluent que les avantages de la flibansérine sont marginales, en particulier si ont a en compte les effets indésirables.

L'équipe appelle à faire d'autres études pour les femmes appartenant à diverses populations, et en particulier ceux qui ont déjà d'autres conditions ou considérations, y compris la ménopause chirurgicale et les femmes qui prennent d'autres médicaments.

Dans un commentaire connexe, le Dr. Steven Woloshin et la Dr. Lisa. Schwatz, de l'Institut Dartmouth pour les politiques de santé et la pratique clinique au Lebanon, NH, dit:

« La saga de la flibansérine est insatisfaisante. La FDA a approuvé un médicament peu efficace pour une condition qui n'est menace pas la vie en face d'une incertitude importante et inutile sur les dangers de la médecine. Les femmes avec des troubles du désir sexuel angoissant ont besoin de bons traitements. Nous avons tous besoin d'un processus d'approbation des médicaments qui offre de bonnes décisions fondées sur des preuves suffisantes».