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DRGT annonce les résultats de l'étude d'escalade de dose de son Super-Tadalafil DRGT-99

Super Tadalafil

Tadalafil (Cialis) a été développé à l'origine par Lilly ICOS, LLC – une alternative plus durable au citrate de sildénafil (Viagra®) et est indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) chez les hommes adultes. Le tadalafil fait face à l'expiration imminente du brevet.

Bien que le Cialis est un médicament de DE à action prolongée, son absorption montre une grande variabilité avec des valeurs Tmax allant de 0,5 h à 12 h pour une dose unique de 20 mg de tadalafil. Malgré la recommandation sur l'étiquette de prendre le Cialis 30 minutes avant l'activité sexuelle, seule une minorité de patients a rapporté des tentatives de rapports sexuels réussies 30 minutes après avoir pris la dose la plus élevée approuvée de 20 mg de Cialis. Dans la même étude, le Cialis à 10 mg n'a pas réussi à atteindre son point final pour des tentatives de relations sexuelles réussies en moins de 30 minutes dans le groupe placebo.

Après l'administration orale des comprimés à libération immédiate DRGT-99, la concentration maximale du médicament a été atteinte en moyenne 4 fois plus rapidement qu'avec 20 mg de Cialis.

En administrant le comprimé DRGT-99 de 10 mg ou 15 mg, l'exposition au médicament était trois fois plus grande et la variabilité était plus faible que pour 20 mg de Cialis dans les 30 premières minutes.

Le temps nécessaire pour atteindre des taux plasmatiques thérapeutiquement efficaces a également été significativement plus court pour le DRGT-99 que pour le Cialis à 20 mg. Environ la moitié des sujets prenant 10 mg de DRGT-99 ont atteint des taux plasmatiques thérapeutiquement efficaces en 15 minutes et 100 % en 30 minutes. Ce nombre pour 15 mg de DRGT-99 était de 72 % et de 100 % respectivement. Même 5 mg de DRGT-99 ont permis d'obtenir des taux plasmatiques thérapeutiquement efficaces chez 73 % des sujets à 30 minutes.

Comme pour 20 mg de Cialis, aucun des sujets n'a atteint des niveaux plasmatiques thérapeutiquement efficaces en 15 minutes et seulement la moitié d'entre eux à 30 minutes.

De plus, les effets indésirables signalés pour le DRGT-99 étaient moins fréquents et moins graves pour toutes les concentrations testées que pour le Cialis à 20 mg. Un avantage potentiel de sécurité pour DRGT-99.

«Notre objectif avec DRGT-99 a été de développer le meilleur médicament pour la DE de sa classe, qui combine un profil d’effets secondaires fiable, rapidité d'action, qui soit durable est amélioré à la dose la plus faible possible» – a déclaré Gabor Heltovics, PDG de DRGT. «Ces résultats encourageants indiquent que nous sommes sur la bonne voie pour y parvenir. Nous avançons DRGT-99 à des études pivots»- a-t-il ajouté.

A propos de DRGT

DRGT est une société pharmaceutique spécialisée qui se consacre au développement et à la commercialisation de médicaments brevetés de grande valeur qui apportent des améliorations mesurables et significatives de l'utilité clinique.

DRGT utilise sa plateforme exclusive de développement de médicaments Super-API pour sélectionner et évaluer soigneusement les médicaments et développer leurs compositions Super-API. Le portefeuille Super-API de la Société contient 30 composés dans des domaines tels que l'oncologie, la douleur et la dysfonction érectile avec un potentiel de plusieurs milliards de dollars. Les médicaments Super-API sont protégés par la composition globale de la matière IP.

DRGT est constituée en Irlande et dispose d'installations de R&D à Budapest, en Hongrie.

La société a été fondée par le Dr. Ferenc Darvas, président du plus ancien réseau hongrois de technologie à contre-courant

Cialis et Viagra 100 mg sont des marques déposées de leurs propriétaires respectifs.